ClickCease

مستودع مرخص من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) هو المستودع الذي يخضع لمعايير وتنظيمات صارمة تفرضها الهيئة لضمان سلامة وجودة التخزين والتعامل مع المنتجات مثل الأدوية، الأجهزة الطبية، مستحضرات التجميل، والأغذية. هذه المستودعات تحتاج إلى الحصول على ترخيص رسمي من الهيئة بعد استيفاء جميع الشروط اللازمة مثل النظافة، التهوية، و توفير ظروف التخزين المناسبة وفقًا لطبيعة كل منتج.


شركة شركاء التطوير للخدمات اللوجستية، تعتبر من إحدى الشركات الرائدة التي تقدم خدمات التخزين في مستودعات مرخصة من هيئة الغذاء والدواء، حيث توفر خدمات التخزين والدعم اللوجستي التي تتوافق مع جميع الشروط لتخزين الأدوية، الأجهزة الطبية، ومستحضرات التجميل، بالإضافة إلى خدمات تسجيل المنتجات والحصول على التراخيص اللازمة للاستيراد والتوزيع.

التخزين لدى الغير يعني توفير خدمات التخزين لطرف ثالث. هذا يعني أن الشركة أو المؤسسة التي تقدم مساحات تخزينية لعملائها الذين يحتاجون إلى تخزين منتجاتهم ، بدلًا من أن تضطر الشركات لامتلاك مستودع كامل يخصها. وبهذه الخدمة تكون الشركة المقدمة لخدمة التخزين هي المسؤولة عن الحفاظ على جودة وسلامة المنتجات المخزنة وفقًا للمعايير والشروط المطلوبة.


في عام 2019 أطلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء خدمة "التخزين للغير"، التي تتيح للمستأجر ترخيص مستقل للمنشآت لمزاولة النشاط نظامياً، دون الحاجة لرخصة من البلدية والدفاع المدني ودون الحاجة لامتلاك لمستودع كامل قد لا يتوافق مع حجم نشاطهم التجاري.

للحصول على رخصة تخزين للغير في مستودع مرخص من هيئة الغذاء والدواء ، يجب اتباع الخطوات التالية:


- التأكد من استيفاء المستودع الذي سيتم استئجار مساحة فيه للمعايير المطلوبة: 

يجب أن يتوافق المستودع مع المعايير الخاصة بالتخزين الآمن للمنتجات المطلوبة (مثل المواد الغذائية، الأدوية، مستحضرات التجميل، أو الأعلاف الحيوانية) وفقاً لمتطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA).

- تقديم طلب الحصول على رخصة: 

يجب تقديم طلب للحصول على رخصة تخزين للغير عبر المنصة الإلكترونية لهيئة الغذاء والدواء (غد). ويتطلب تقديم مستندات مثل عقد ايجار مساحة ، سجل تجاري خاص بالنشاط، وتفويض لمقدم الطلب.

- التفتيش والموافقة:

بعد تقديم الطلب، ستقوم هيئة الغذاء والدواء بإجراء تفتيش للمستودع للتأكد من تطابقه مع المعايير المطلوبة. إذا كان المستودع يلبي جميع المعايير، سيتم منح الرخصة.

-دفع الرسوم:

هناك رسوم تختلف باختلاف النشاط والمساحة للحصول على الرخصة أو تجديدها.


مستودعات شركة شركاء التطوير للخدمات اللوجستية، مرخصة من هيئة الغذاء والدواء السعودية لتقديم خدمات التخزين للغير، وتقديم الدعم والاستشارات في هذا المجال ، و نسعد  بتقديم خدماتنا لكم. للتواصل

شريكنا العزيز ، إن تخزين الأدوية، مستحضرات التجميل، والأجهزة الطبية ، والأغذية ، - وغيرها من المنتجات الخاضعة للقيود - في مستودع غير مرخص من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) يمكن أن يؤدي إلى العديد من المخاطر ، ومنها:

- تعرض المنشأة ومالكها للعقوبات القانونية:

استخدام مستودع غير مرخص لتخزين (منتجات خاضعة لاشتراطات محددة في تخزينها) يعتبر مخالفة للقوانين، مما يمكن أن يؤدي إلى فرض غرامات مالية، إغلاق المستودع ، اتلاف المنتجات، أو حتى عقوبات جنائية على الشركة والأفراد المسؤولين.

- ضعف معايير التخزين:

المستودعات غير المرخصة قد لا تلتزم بالمعايير الصارمة المطلوبة لتخزين المنتجات الحساسة مثل الأدوية والأجهزة الطبية. مما يؤدي إلى تخزين غير مناسب يؤثر على فعالية وسلامة المنتجات.

- التأثير على جودة المنتجات:

الظروف غير المناسبة مثل درجات الحرارة غير المناسبة، نسبة الرطوبة، أو عدم النظافة يمكن أن تؤدي إلى تلف المنتجات أو تقليل فعاليتها، مما قد يشكل خطراً على المستهلكين.

- التأثير على سمعة المنشأة:

تخزين المنتجات في مستودع غير مرخص يمكن أن يؤدي إلى فقدان الثقة بين المستهلكين والشركاء التجاريين، مما يؤدي إلى تأثير سلبي على السمعة والعلامة التجارية.

- فقدان التأمين:

المنشآت التي تستخدم مستودعات غير مرخصة لتخزين منتجات حساسة قد تجد صعوبة في الحصول على تأمين مناسب، وقد تفقد حقها القانوني أو التأميني في حال حدوث مشكلات أو كوارث لاسمح الله.


لذلك، من المهم جداً أن تلتزم الشركات بالحصول على التراخيص اللازمة واتباع القوانين والمعايير المعمول بها في المملكة العربية السعودية لضمان السلامة والكفاءة في التخزين والتوزيع.


شركة شركاء التطوير للخدمات اللوجستية ، تهتم بجميع التفاصيل ، وتسعى لحفظ منتجاتكم في مستودعات مرخصة من هيئة الغذاء والدواء ، لتصل للمستهلك وهي بجودتها العالية.

نحن متخصصون في تخزين المنتجات الخاضعة لرقابة هيئة الغذاء والدواء فقط :

- أدوية بشرية

- أجهزة طبية

ـ مستحضرات تجميل


حتى نتمكن من استلام بضاعتك في مستودعاتنا يجب الحصول مسبقًا على ترخيص مستودع (تخزين لدى الغير) خاص بالشريك.

بناءً على تعليمات هيئة الغذاء والدواء السعودية ، فإن مدة عقد التخزين تكون سنة واحدة فقط. ويتم تجديدها بعقد تخزين جديد.

الأدوية : 10 متر
الأجهزة والمستلزمات الطبية : 2 متر
مستحضرات التجميل : 10 متر
الأعلاف : 20 متر​

وحدة القياس للتخزين في مستودعاتنا هي المتر، مع مراعاة أبعاد المتر الواحد للتخزين بما يتناسب مع وحدات التخزين المتعارف عليها.

الأبعاد موضحة في الصورة للمتر الواحد:


نعم تتوفر خدمة إنزال وتحميل البضائع (للكميات الكبيرة) وتوفير رافعة شوكية برسوم رمزية يتم دفعها عند كل عملية.

عقود الإيجار سنوية ، لذلك يتم دفع كامل قيمة العقد بعد التوقيع بحوالة بنكية على حساب الشركة فقط ، ولا يتم استلام أي مبالغ نقدًا.

جميع مستودعاتنا حاليًا تقع في مدينة الرياض ، وقريبًا سيتم افتتاح فروع في مدن أخرى ، وسيتم اشعار شركائنا بذلك.

نعم ، يتم تقديم هذه الخدمة بعد توقيع عقود التخزين ، ونقدمها من خلال مكاتب مرخصة وتم التعاقد معها بتقديم أفضل الأسعار الخاصة لشركائنا.

نعم ، شركة شركاء التطوير للخدمات اللوجستية تابعة لشركة درع المستقبل العقارية، وتملك عقارات خاصة بها وتقدم خدمة تجهيز وتأجير المستودعات كاملة للشركات الكبرى للاستفادة منها للتخزين لنشاطهم التجاري أو التخزين للغير.

استئجار مساحة تخزينية يعني أنك تستأجر جزءًا من مستودع يقدم خدمات التخزين للغير، حيث يمكنك تخزين منتجاتك. هذه المساحات تُحدد عادةً بالأمتار المكعبة أو بعدد الطبليات (البالتات). هذا النوع من الخدمة يوفر لك القدرة على تخزين منتجاتك في بيئة آمنة ومتوافقة مع المعايير والشروط اللازمة لتخزين الأدوية، الأجهزة الطبية، ومستحضرات التجميل، دون الحاجة إلى امتلاك مستودع خاص بك. 


بالإضافة إلى التخزين، يتم تقديم خدمات إضافية مثل انهاء اجراءات التسجيل في هيئة الغذاء والدواء، والاستشارات المتعلقة بالاستيراد والتوزيع. هذا النوع من الخدمات يمكن أن يكون مفيدًا للشركات التي تحتاج إلى تخزين مؤقت أو مرن، أو التي ترغب في تجنب التكاليف العالية لبناء وإدارة مستودع خاص.


ونحن في شركة شركاء التطوير للخدمات اللوجستية نوفر لشركائنا خيارات متعددة من المساحات التخزينية لتلبية احتياجاتهم المختلفة.

استئجار مساحة تخزينية يعتبر خيارًا مثاليًا للشركات الصغيرة والمتوسطة التي تحتاج إلى مرونة في إدارة المخزون دون تكبد تكاليف عالية. بالإضافة إلى ذلك، يمكن للشركات الاستفادة من ادارة المساحات التي قد تتغير بحسب ظروف نمو نشاطها التجاري.

بامكانك التواصل مع احد موظفينا ليوفر لك المزيد من الخيارات (للتواصل).

المستودعات المرخصة من هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) هي مستودعات تخضع لمعايير وتنظيمات صارمة تفرضها الهيئة لضمان سلامة وجودة التخزين والتعامل مع المنتجات مثل الأدوية، الأجهزة الطبية، مستحضرات التجميل، والأغذية. هذه المستودعات تحتاج إلى الحصول على ترخيص رسمي من الهيئة بعد استيفاء جميع الشروط اللازمة مثل النظافة، التهوية، و توفير ظروف التخزين المناسبة وفقًا لطبيعة كل منتج.


شركة شركاء التطوير للخدمات اللوجستية، تعتبر إحدى الشركات الرائدة التي تقدم خدمات التخزين في مستودعات مرخصة من هيئة الغذاء والدواء، حيث توفر خدمات التخزين والدعم اللوجستي التي تتوافق مع جميع الشروط لتخزين الأدوية، الأجهزة الطبية، ومستحضرات التجميل، بالإضافة إلى خدمات تسجيل المنتجات والحصول على التراخيص اللازمة للاستيراد والتوزيع.

خدماتنا تعتمد على حجز مساحة محددة في مستودعاتنا، واستخراج تراخيص التخزين والاستيراد بموجب هذه المساحات المسجّلة في بيانات المستودع لدى هيئة الغذاء والدواء ، وتكون هذه المساحات تحت تصرف الشريك طيلة فترة العقد.

وننصح جميع شركائنا بتوخّي الحذر والحفاظ على المنتجات حتى تصل للمستهلك وهي بحالة صالحة للاستخدام، وتخزينها في الأماكن المخصصة لها، والّتي تمت موافقة الجهات الحكومية عليها.

هناك اشتراطات وضحتها هيئة الغذاء والدواء السعودية في موقعها الإلكتروني لمعرفة متطلبات الحصول على ترخيص مستودع المستحضرات الصيدلانية والعشبية. وهي :

- وجود سجل تجاري مذكور به النشاط حسب الأنشطة الاقتصادية المعتمدة صادرًا من نفس المنطقة الادارية لموقع المنشأة.

- وجود ترخيص البلدية ، ترخيص الدفاع المدني.

- وجود عقد مع شركة متخصصة في مكافحة الحشرات.

- تسجيل مدير فني سعودي مؤهل حسب الاشتراطات.

-وجود عقد مع شركة متخصصة في التخلص الآمن من المخلفات الطبية والكيميائية

يتم تقديم الطلب على منصة غد ، التابعة لهيئة الغذاء والدواء ، وتكون مدة سريان الترخيص خمس سنوات ، وبرسوم قدرها 4000 ريال.


إذا كانت منشأتكم ترغب باستئجار مستودع كامل مجهز بجميع الاشتراطات ، بامكانكم الاطلاع على قسم تأجير المستودعات الكاملة  خدمات الشركات الكبرى  

كما يمكنكم الاطلاع على تفاصيل الخدمات التي نقدمها فيما يخص التراخيص من خلال الاطلاع على قسم خدمات التراخيص


العودة للصفحة الرئيسية

لاتقتصر خدماتنا على تأجير المستودعات فقط.

فقد سعينا لجعل خدماتنا تكاملية لشركائنا وبالشراكة مع أفضل المكاتب المرخصة من هيئة الغذاء والدواء:

* خدمة فتح الحسابات في الهيئة

* خدمة استخراج تراخيص الاستيراد

* خدمة تسجيل المنتجات وأذونات التسويق

* خدمة تسجيل المنشأت في نظام السجل الوطني للأجهزة MDNR

* خدمة استخراج رخصة منشأة MDEL-I/D

* خدمة استخراج رخصة ممثل قانوني لمصنع MDEL-AR

* خدمة استخراج شهادة نظام الجودة ISO 13485

* خدمة الاستشارات العامة

عندما تقرر البحث عن مستودع مرخص من هيئة الغذاء والدواء للايجار، يجب أن تأخذ في الاعتبار عدة عوامل لضمان اختيار المستودع المناسب لاحتياجاتك. هنا بعض النقاط المهمة للنظر فيها:

- الموقع:

اختر مستودعًا يقع في منطقة استراتيجية مناسبة لسلسلة التوريد الخاصة بك، بالقرب من الطرق الرئيسية لتخفيض تكاليف النقل مستقبلًا.

- التراخيص الحكومية:

تأكد من أن المستودع الذي ترغب باستئجار مساحة تخزينية فيه ; حاصل على كل التراخيص اللازمة من هيئة الغذاء والدواء ، والبلدية، والدفاع المدني، وأنه يتوافق مع جميع اللوائح الخاصة بنوع السلع التي تنوي تخزينها (مثل الأدوية، الأغذية، الأجهزة الطبية).

- التجهيزات الهامة:

ابحث عن مستودعات مكتملة التجهيزات ، وتخلو من العيوب الانشائية (مثل تسربات المياه ، ونوع الدهانات المستخدمة للجدران وكذلك الأرضيات المولّدة لنمو البكتيريا والفطريات)، وتأكد بأنها مجهزة بأنظمة التحكم في درجة الحرارة والرطوبة إذا كانت المنتجات التي تتعامل معها حساسة للظروف البيئية. كذلك، وتأكد من وجود تجهيزات أمنية مثل كاميرات المراقبة وأنظمة الإنذار.

- المساحة والتوسع المستقبلي:

اختر مستودعاً يوفر مساحة كافية لاحتياجاتك الحالية والمستقبلية أيضًا. فكر في إمكانيات التوسع في المساحة وفقًا للتغيرات في حجم نشاطك المستقبلي.

- التكلفة:

من الطبيعي أن يحرص الكثير على البحث عن التكلفة الأقل، لكن دائمًا قارن بين تكاليف الإيجار للمستودعات وبين الخدمات المقدمة ، وضع في الحسبان جميع التكاليف الإضافية مثل رسوم الصيانة، الأمن، والتأمين ، وجودة التخزين ، وعمليات التحميل والتنزيل للبضائع.

- مرونة العقد:

إفحص شروط العقد بعناية، بما في ذلك مدة الإيجار وشروط التجديد. يجب أن يكون العقد مرنًا بما يكفي للتكيف مع تغيرات السوق واحتياجات العمل.

- التقييمات والمراجعات:

إبحث عن تقييمات ومراجعات للشركات التي تقدم الخدمات. يمكن أن توفر الآراء والتجارب السابقة للمستأجرين الآخرين فكرة جيدة عن مستوى الخدمة والمشكلات المحتملة.

- زيارة الموقع:

قم بزيارة المستودعات المختارة لتقييمها شخصيًا قبل اتخاذ القرار النهائي. ركز على  كيفية تنظيم المساحة، النظافة، وأنظمة السلامة المطبقة. تحقق أيضًا من وجود مسارات وصول وتحميل وتنزيل واسعة ومناسبة لنوع البضائع التي تخطط لتخزينها.

القيام بزيارة الموقع يمكن أن يكشف أيضًا عن التفاصيل التي قد لا تكون واضحة في الصور أو الوصف المقدم من الشركات، مثل جودة الصيانة وفعالية العمليات اليومية. وتتيح لك فرصة لطرح الأسئلة مباشرة على المدير أو العاملين والحصول على إجابات فورية تساعد في تقييم ما إذا كان المستودع يلبي توقعاتك ويفي بمتطلباتك.


باختصار، عند اختيار مستودع مرخص من هيئة الغذاء والدواء للإيجار، من المهم التفكير في مجموعة متنوعة من العوامل من الموقع والتجهيزات إلى التكلفة والعقد. تأكد من إجراء تقييم شامل ودقيق للخيارات المتاحة لضمان اختيار الأنسب لاحتياجاتك وتوقعاتك.

نحن في شركة شركاء التطوير للخدمات اللوجستية ، نسعى دائمًا لتحقيق رؤية شركائنا ومساعدتهم للوصول إلى أهدافهم التجارية بأقل تكلفة وأعلى جودة في مستودعاتنا التي حاولنا ولازلنا نحاول دائمًا لجعلها المكان الأفضل لتخزين منتجاتك.

لتسجيل جهاز طبي في هيئة الغذاء والدواء ، يجب الالتزام بعدة اشتراطات وإجراءات وفقًا للهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) التي تشرف على هذه العملية. هنا بعض الخطوات الأساسية والمتطلبات الرئيسية:

- الحصول على رخصة منشأة: للاستيراد ، والتوزيع.
- تصنيف الجهاز المراد تسجيله: يجب تحديد تصنيف الجهاز الطبي بناءً على مستوى المخاطر المرتبطة به.
- التوثيق والموافقات: قد تحتاج إلى إحضار موافقات مثل CE Marking أو FDA approval، وذلك حسب تصنيف الجهاز.
- التسجيل الإلكتروني: يجب تسجيل الجهاز عبر نظام التسجيل الإلكتروني للأجهزة الطبية (MDNR) التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء.
- تقديم الوثائق اللازمة: يتطلب تقديم مجموعة من الوثائق مثل شهادات الجودة، الدراسات السريرية، والتقارير الفنية التي تدعم سلامة وفعالية الجهاز.
- وكيل محلي: يتولى عملية التسجيل والتواصل مع الهيئة العامة للغذاء والدواء.

- التفتيش والتقييم: قد تخضع الأجهزة الطبية لعمليات تفتيش وتقييم من قبل الهيئة للتأكد من مطابقتها للمعايير المطلوبة.
- المتابعة الدورية: بعد الموافقة على التسجيل، يجب المحافظة على متطلبات الجودة والسلامة وإجراء التحديثات اللازمة للموافقات أو التغييرات التي قد تطرأ على الجهاز.

- رسوم التسجيل: توجد رسوم محددة لتسجيل الأجهزة الطبية تعتمد على تصنيف الجهاز ونوع التسجيل ; 

  • الفئة الأولى = 15000 ريال سعودي
  • الفئة الثانية أ = 19.000 ريال سعودي
  • الفئة الثانية ب = 21000 ريال سعودي
  • الفئة الثالثة والرابعة = 23000 ريال سعودي

هذه بعض الخطوات الأساسية لتسجيل جهاز طبي. ويُنصح بالتواصل مباشرةً مع الهيئة العامة للغذاء والدواء أو الاستعانة بمستشارينا المختصين للحصول على التفاصيل الكاملة ومساعدتكم في تسجيل منتجاتكم.

في عام 2019 أطلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء خدمة "التخزين للغير"، التي تتيح للمستأجر ترخيص مستقل للمؤسسة لمزاولة النشاط نظامياً، بلا حاجة لرخصة من البلدية والدفاع المدني ودون الحاجة لامتلاك مستودع كامل قد لا يتوافق مع حجم نشاطه التجاري.

هناك اشتراطات وضّحتها هيئة الغذاء والدواء السعودية في موقعها الإلكتروني لمعرفة متطلبات الحصول على رخصة مستودع (تخزين لدى الغير) وهي :

- وجود سجل تجاري مذكور به النشاط حسب الأنشطة الاقتصادية المعتمدة صادرًا من نفس المنطقة الادارية لموقع المنشأة.

- وجود عقد مبرم مع الشركة المالكة للمستودع موضح فيه المساحة المستأجرة ، وجميع البنود التي توضح الالتزامات على المستأجر والشركة المؤجرة.

كما أوضحت الهيئة لنا بعد التواصل معهم بأن الحد الأدنى للمساحة الجزئية المستأجرة لدى الغير، كالتالي :

* الأغذية 20 متر.

* الأدوية 20 متر.

* مستحضرات التجميل 10 أمتار.

* الأجهزة الطبية غير محدد.

- يتم تقديم الطلب عبر منصة (غد) التابعة لهيئة الغذاء والدواء ، وتكون مدة سريان الترخيص سنة واحدة ، بعد موافقة الهيئة يتم إصدار الترخيص.

إذا كانت منشأتكم ترغب باستئجار مساحة جزئية (تخزين لدى الغير) ، فبإمكانكم الاطلاع على قسم تأجير المساحات الجزئية والاطلاع على الخدمات التي نقدمها في قسم (خدماتنا) ، والاطلاع على الاسعار في قسم (الأسعار)، والاطلاع على آخر العروض.

هناك اشتراطات وضحتها الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية في موقعها الإلكتروني لمعرفة متطلبات الحصول على ترخيص مستودع مستحضرات التجميل. وهي :

- وجود سجل تجاري مذكور به النشاط حسب الأنشطة الاقتصادية المعتمدة صادرًا من نفس المنطقة الادارية لموقع المنشأة.

- وجود ترخيص البلدية ، ترخيص الدفاع المدني.

- وجود عقد نقل المنتجات والتوزيع ، أو وجود سيارات مبردة تابعة للمنشأة مجهزة لنقل منتجات التجميل.

- تسجيل مدير فني سعودي.

- يتم تقديم الطلب على منصة غد ، التابعة لهيئة الغذاء والدواء ، وتكون مدة سريان الترخيص خمس سنوات ، وبرسوم قدرها 3000 ريال.


إذا كانت منشأتكم ترغب باستئجار مستودع كامل مجهز بجميع الاشتراطات ، بامكانكم الاطلاع على قسم تأجير المستودعات الكاملة (خدمات الشركات الكبرى).

كما يمكنكم الاطلاع على تفاصيل الخدمات التي نقدمها فيما يخص التراخيص من خلال الاطلاع على قسم (خدمات التراخيص).

هناك اشتراطات وضحتها هيئة الغذاء والدواء السعودية في موقعها الإلكتروني لمعرفة متطلبات الحصول على ترخيص مستودع الأجهزة والمنتجات الطبية. وهي :

- وجود سجل تجاري مذكور به النشاط حسب الأنشطة الاقتصادية المعتمدة صادرًا من نفس المنطقة الادارية لموقع المنشأة.

- وجود ترخيص البلدية ، ترخيص الدفاع المدني.

- عقد الإيجار / أو صك الملكية

- تسجيل مدير فني سعودي مؤهل.

- يتم تقديم الطلب على منصة غد ، التابعة لهيئة الغذاء والدواء ، وتكون مدة سريان الترخيص خمس سنوات ، وبرسوم قدرها 4000 ريال.


إذا كانت منشأتكم ترغب باستئجار مستودع كامل مجهز بجميع الاشتراطات ، بامكانكم الاطلاع على قسم تأجير المستودعات الكاملة  (خدمات الشركات الكبرى). 

كما يمكنكم الاطلاع على تفاصيل الخدمات التي نقدمها فيما يخص التراخيص من خلال الاطلاع على قسم (خدمات التراخيص).

لتسجيل جهاز طبي في هيئة الغذاء والدواء ، يجب الالتزام بعدة اشتراطات وإجراءات وفقًا للهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) التي تشرف على هذه العملية. هنا بعض الخطوات الأساسية والمتطلبات الرئيسية:

- الحصول على رخصة منشأة: للاستيراد ، والتوزيع.
- تصنيف الجهاز المراد تسجيله: يجب تحديد تصنيف الجهاز الطبي بناءً على مستوى المخاطر المرتبطة به.

- تعبئة نموذج تقديم طلب تسجيل: (إخطار بتسويق ) المنتج

- التوثيق والموافقات: قد تحتاج إلى إحضار موافقات مثل CE Marking أو FDA approval، وذلك حسب تصنيف الجهاز.
- التسجيل الإلكتروني: يجب تسجيل الجهاز عبر نظام التسجيل الإلكتروني للأجهزة الطبية (MDNR) التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء.
- تقديم الوثائق اللازمة: يتطلب تقديم مجموعة من الوثائق مثل شهادات الجودة، الدراسات السريرية، والتقارير الفنية التي تدعم سلامة وفعالية الجهاز.
- وكيل محلي: يتولى عملية التسجيل والتواصل مع الهيئة العامة للغذاء والدواء.

- التفتيش والتقييم: قد تخضع الأجهزة الطبية لعمليات تفتيش وتقييم من قبل الهيئة للتأكد من مطابقتها للمعايير المطلوبة.
- المتابعة الدورية: بعد الموافقة على التسجيل، يجب المحافظة على متطلبات الجودة والسلامة وإجراء التحديثات اللازمة للموافقات أو التغييرات التي قد تطرأ على الجهاز.

- رسوم التسجيل: توجد رسوم محددة لتسجيل الأجهزة الطبية تعتمد على تصنيف الجهاز ونوع التسجيل ; 

  • الفئة الأولى = 15000 ريال سعودي
  • الفئة الثانية أ = 19.000 ريال سعودي
  • الفئة الثانية ب = 21000 ريال سعودي
  • الفئة الثالثة والرابعة = 23000 ريال سعودي

هذه بعض الخطوات الأساسية لتسجيل جهاز طبي. ويُنصح بالتواصل مباشرةً مع الهيئة العامة للغذاء والدواء على الرقم 19999 أو الاستعانة بمستشارينا المختصين للحصول على التفاصيل الكاملة ومساعدتكم في تسجيل منتجاتكم. (هنا)


لإدراج أو تسجيل منتج تجميلي في هيئة الغذاء والدواء، يتعين الالتزام بمجموعة من الاشتراطات وفقًا للهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)، والتي تشرف على سلامة وفعالية المنتجات التجميلية. هذه بعض الخطوات والمتطلبات الرئيسية:

- إنشاء حساب إلكتروني / التسجيل الإلكتروني: يجب تسجيل المنتج التجميلي في نظام الهيئة العامة للغذاء والدواء الإلكتروني (غد).

 - المكونات: يجب أن تكون جميع مكونات المنتج مسموح بها للاستخدام في المستحضرات التجميلية وفقًا لقوائم الهيئة، ويجب ألا تحتوي  على مواد محظورة أو خطرة.

- الملصق التعريفي: يشترط ارفاق صورة أو أكثر لبطاقة المنتج تبرز هويته ومكوناته بشكل واضح ، اضافة الى النشرات المرفقة إن وجدت.

 و يجب أن تكون العبوة مدون عليها جميع المعلومات اللازمة بما في ذلك المكونات، تاريخ الصنع والانتهاء، الشركة المصنعة، وطريقة الاستخدام، وتكون المعلومات باللغة العربية والإنجليزية. 

- الإخطار والموافقة: بعد تقديم جميع الوثائق والمعلومات المطلوبة، تقوم الهيئة بمراجعتها وإعطاء الإخطار بالموافقة لبدء تسويق المنتج في السوق. 

- رسوم الخدمة: مجانًا


هذه بعض الخطوات الأساسية لإدراج المنتج التجميلي. ويُنصح بالتواصل مباشرةً مع الهيئة العامة للغذاء والدواء أو الاستعانة بمستشارينا المختصين للحصول على التفاصيل الكاملة ومساعدتكم في إدراج منتجاتكم. (هنا)